海南必一运动股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）所签发的己酮可可碱注射液的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。

己酮可可碱简介

己酮可可碱（Pentoxifyline PTX）是甲基黄嘌呤衍生物，是一种非选择性的磷酸二酯酶抑制剂。

临床常用于脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍；外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静息痛等。此外，己酮可可碱还对内耳循环障碍及眼部循环障碍性疾病有效，如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋及糖尿病性视网膜动脉栓塞等（来源腾讯医典）。

国内市场容量达11.7亿元

数据源于米内网数据库

根据米内网数据显示，己酮可可碱2023年国内市场容量为11.7亿元，其中城市公立为7.4亿元，渠道占比为63.55%，销售额呈稳定上升趋势。

必一运动始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

必一运动于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。